Цефотаксим пор. для р-ра для в/в и в/м введ. 1г

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
  При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.
  При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.
  Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

• Состав

  1 фл.
  цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.
  Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
  Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
  Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
  Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
  Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

• Передозировка

  Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.
  Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг - 50-180 мг/кг/сут; кратность введения - 2-6 раз.
  Максимальные дозы: для взрослых - 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг - 180 мг/кг/сут.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

• Меры предосторожности

  С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

• Особые указания

  С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.
  У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
  В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
  Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.
  Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
  Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.
  В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
  Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

• Фармакологическое действие

  Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
  Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
  Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
  Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

• Описание товара

  Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  

  Цефотаксим порошок для раствора для инъекций

  Латинское название
  

  Сefotaxime

  Форма выпуска
  

  Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

  Состав
  

  В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержится: цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г.

  Упаковка
  

  В 1 флаконе 1 г порошка. В картонной пачке 1 флакон.

  Фармакологическое действие
  

  Цефотаксим - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

  Показания
  

  - Инфекции ЦНС (менингит).
  - Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов.
  - Инфекции мочевыводящих путей.
  - Инфекции костей и суставов.
  - Инфекции кожи и мягких тканей.
  - Инфекции органов малого таза.
  - Абдоминальные инфекции.
  - Перитонит.
  - Сепсис.
  - Эндокардит.
  - Гонорея
  - Инфицированные раны и ожоги.
  - Сальмонеллезы.
  - Болезнь Лайма.
  - Инфекции на фоне иммунодефицита.
  - Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

  Противопоказания
  

  - Беременность.
  - Детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения).
  - Повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).
  С осторожностью следует применять препарат:
  - У новорожденных.
  - В период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком).
  - При хронической почечной недостаточности.
  - При НЯК (в т.ч. в анамнезе).

  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  Способ применения и дозы
  

  Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м. Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥5 кг)
  При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей: в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.
  При неосложненной острой гонорее: в/м в дозе 1 г однократно.
  При инфекциях средней тяжести: в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.
  При тяжелом течении инфекций, например, при менингите: в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
  С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией: вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.
  При кесаревом сечении: в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.
  Применение при нарушениях функции почек: при КК ≤2 мл/мин/1.73 м2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.
  Применение у детей: недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели В/в в дозе 5 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤5 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 5-18 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 1-2 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г.
  Правила приготовления инъекционных растворов:
  Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.
  Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 5-1 мл растворителя. В качестве растворителя используют .9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 5 - 6 мин.
  Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина .

  Особые указания
  

  В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом более 1 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
  Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

  Лекарственное взаимодействие
  

  Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС. Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и "петлевых" диуретиков. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

  Передозировка
  

  Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
  Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

  Условия хранения
  

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Срок годности
  

  2 года.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  1 фл.
  цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г
  1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.