Тиогамма р-р для инф. 1,2% 50мл №10

Нет в наличии

Производитель: Worwag Pharma

Действующее вещество: Тиоктовая кислота

Тиогамма - все лекарственные формы

Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
    Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
    Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

  • Состав

    1 фл.
    тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг,
    что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 600 мг
    Вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 50 мл.

  • Побочное действие

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
    Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение
    Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
    Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
    Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение
    Очень редко менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи
    Со стороны системы кроветворения: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
    Аллергические реакции: в отдельных случаях - системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница.
    Со стороны ЦНС: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка.
    Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях - зуд, экзема, сыпь.
    Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
    Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение, гиперемия или припухлость.
    Прочие: очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

  • Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
    Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

  • Способ применения и дозы

    В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут.
    Правила приготовления и введения инфузионного раствора
    Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
    Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.
    При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.
    Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

  • Противопоказания

    — беременность;
    — период лактации (грудного вскармливания);
    — детский возраст до 18 лет;
    — повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

  • Особые указания

    У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
    Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма® следует воздерживаться от употребления алкоголя.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Применение препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

  • Применение при беременности и в период лактации

    Препарат Тиогамма® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  • Показания к применению

    — диабетическая полиневропатия;
    — алкогольная полиневропатия.

  • Фармакокинетика

    Всасывание
    При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.
    Метаболизм
    Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
    Выведение
    Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.

  • Фармакологическое действие

    Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
    В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.
    Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
    При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

  • Описание товара

    Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.
    Нормализует липидный и углеводный обмен, стимулирует окислительное декарбоксилирование пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, улучшает функцию печени. Применяется при диабетической нейропатии

  • Срок годности

    5 лет

  • Форма выпуска

    Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.
    1 фл.
    тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг,
    что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 600 мг
    Вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН),