Омепразол Сандоз капс. 20мг №28

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

1 капсула содержит: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк.
Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода.
Состав чернил для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Капсулы твердые, No2, с корпусом и крышечкой белого цвета, на обеих частях капсулы надпись "OME 20" черного цвета; содержимое капсул - гранулы светло-желтого цвета.

Омепразол (Omeprazole)

Состав и форма выпуска
Омепразол капсулы: 1 капсула содержит омепразола 2 мг;
7 или 1 шт. в блистере, 1, 2, 3, 4 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие
Омепразол - противоязвенный препарат. Ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы ("протонового насоса"). Тормозит активность H⁺-K⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от раздражителя.
При приеме внутрь в дозе 2 мг/сут Омепразол быстро и эффективно уменьшает желудочную секрецию. Максимальный эффект достигается в течение первых 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки кислотность желудочного сока в течение 24 ч постоянно уменьшается примерно на 8%. При этом достигается снижение максимальной секреции соляной кислоты после стимуляции пентагастрином в среднем на 7% через 24 ч после приема.

Показания 
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- рефлюкс-эзофагит;
- профилактика тяжелого рефлюкс-эзофагита;
- синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Омепразола составляет 2 мг (1 капс.) 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное рубцевание язвы происходит в течение первых 2 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжать еще 2 недели.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают по 4 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 4 недель.
При язвенной болезни желудка рекомендуемая доза составляет 2 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства больных полное рубцевание язвы происходит в течение первых 4 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после четырехнедельного курса, необходимо продлить лечение еще на 4 недели.
При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 4 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации Н. pylori препарат назначают в дозе 2 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
При установленной язве двенадцатиперстной кишки лечение препаратом продолжают еще 3 недели в дозе 2 мг 1 раз/сут.
При рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 2 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное излечение наступает в течение первых 4 недель терапии, а у меньшего числа пациентов - через 8 недель. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита назначают препарат в дозе 4 мг 1 раз/сут в течение 8 недель.

Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - слабость, легкое головокружение, парестезии, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в отдельных случаях - стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, повышение активности печеночных ферментов (с повышением или без повышения уровня билирубина).
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гинекомастия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница и/или зуд.
Прочие: в отдельных случаях - периферические отеки, нарушение зрения, изменение вкуса.
Омепразол обычно хорошо переносится.

Беременность и лактация
Применение Омепразола при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Омепразола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания
Перед началом лечения Омепразолом следует исключить возможность наличия злокачественного процесса, так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и затруднить диагностику.
С осторожностью следует применять препарат у больных с нарушениями функции печени.
У данной категории больных отмечается увеличение периода полувыведения омепразола, поэтому им необходимо уменьшение дозы препарата.
Пациентам с нарушением выделительной функции почек и пожилым больным не требуется коррекции режима дозирования.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что в каждой капсуле препарата содержится примерно 119 мг сахарозы.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием опыта клинического применения Омепразол не рекомендуют применять у детей.

Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, приливы, головная боль, усиление потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омепразола и препаратов, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома P₄₅ (диазепам, варфарин, фенитоин) замедляется их выведение из организма (при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться снижение их дозы).
При одновременном применении Омепразола и пропранолола, метопролола, теофиллина, лидокаина, хинидина, амоксициллина не было отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия (которое, однако, можно ожидать при применении омепразола с препаратами, метаболизирующимися в печени при помощи ферментной системы цитохрома Р₄₅).
При одновременном применении Омепразола с антацидными средствами лекарственного взаимодействия не отмечено.
При одновременном применении Омепразола и НПВС лекарственного взаимодействия не отмечалось.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, язвы, возникшие после применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

2 года. Не использовать по истечению срока годности.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.