Винпоцетин Акос таб. 5мг №50

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.
  Одновременное применение винпоцетина и α-метил-допы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
  Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

• Состав

  Активное вещество: винпоцетин - 5 мг.
  Вспомогательные вещества: лактозы моно-гидрат (сахар молочный) – 38,8 мг, крахмал картофельный – 48,2 мг, тальк – 3 мг, маг-ния стеарат – 1 мг, магния карбонат – 4 мг.

• Побочное действие

  В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности) и со следующей частотой: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/1000).
  Нарушения со стороны крови и лимфати-ческой системы: редко - лейкопения, тром-боцитопения; очень редко - анемия, агглю-тинация эритроцитов.
  Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, са-харный диабет.
  Нарушения психики: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия.
  Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы.
  Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
  Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий.
  Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - артери-альная гипертензия, приливы, тромбофле-бит; очень редко - лабильность артериаль-ного давления.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко - дисфагия, стома-тит.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения; очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
  Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериально-го давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко - по-вышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.

• Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев, При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.
  Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

• Противопоказания

  - острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
  - период грудного вскармливания;
  - детский возраст до 18 лет (вследствие от-сутствия данных клинических исследова-ний);
  - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  

• Меры предосторожности

  Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала T или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг ЭКГ).

• Особые указания

  Наличие синдрома пролонгированного интервала T и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала T, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза. Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
  Беременность
  Винпоцетин проникает через плаценту, но при этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.
  Период грудного вскармливания
  Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
  

• Показания к применению

  Неврология: симптоматическая терапия по-следствий ишемического инсульта, сосуди-стой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосу-дов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
  Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболоч-ки глаза.
  Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
  

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении крысам радиоактивно меченого винпоцетина, наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2- 4 часа после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность при приеме внутрь около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм. Метаболизм Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация–время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим ме- таболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурони- ды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процен-тов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.
  
  Выведение
  При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.
  У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.

• Фармакологическое действие

  Механизм действия винпоцетина складыва-ется из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказы-вает благоприятное воздействие на реоло-гические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цито-токсического влияния возбуждающих ами-нокислот. Блокирует Na+ - и Ca2+ -каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Селективно ингибирует Ca2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически по-вышенной вязкости крови, увеличения де-формируемости эритроцитов и ингибирова-ния обратного захвата аденозина; способст-вует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой крово-ток за счет снижения церебрального сосу-дистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровооб-ращения (артериальное давление (АД), сер-дечный выброс, частоту сердечных сокра-щений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «об-крадывания».

• Описание товара

  Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается незначительная "мраморность".

• Срок годности

  5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки 5 мг.
  По 10, 20, 25 таблеток в контурную ячейко-вую упаковку.
  По 10, 20, 25, 40, 50, 100, 125 таблеток в банки полимерные.
  1 банку или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 33